実はゴアテックスメンブレン(ePTFE膜)は、2012年3月をもって歯科向けの販売が完全終了しています。 shien.co(https://www.shien.co.jp/media/sample/s1/BK05685/pageindices/index5.html)
ePTFE(延伸ポリテトラフルオロエチレン)は、フッ素樹脂の一種で、化学的安定性が極めて高く、生体内で分解されない非吸収性素材です。 その名前に「ゴアテックス」とつくのは、アメリカWLゴア&アソシエイツ社が商品化した商標名によるもので、防水アウターで知られるあの「ゴアテックス」と同じ素材・同じメーカーです。 ja.wikipedia(https://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%82%B4%E3%82%A2%E3%83%86%E3%83%83%E3%82%AF%E3%82%B9)
歯科領域では、1986年にGTR(Guided Tissue Regeneration:歯周組織誘導再生法)の遮断膜として、初めてゴア社からePTFE膜が商品化されました。 これは、歯周病で破壊された歯槽骨・セメント質・歯根膜の「再生」を目的とした画期的な材料でした。つまり、単なる保護膜ではなく"組織を選択的に誘導する"という革新的な発想です。 shien.co(https://www.shien.co.jp/media/sample/s1/BK05685/pageindices/index5.html)
ePTFEの素材特性を整理すると、以下のとおりです。
ここが、多くの歯科従事者が見逃しやすいポイントです。
ePTFE製のゴアテックスメンブレン(GTR・GBR用バリア膜)は、2012年3月をもって販売終了となっています。 現在では、同じePTFE素材でできた縫合糸(ゴアテックス スーチャー)のみが入手可能な状態です。 tadakoshi-implant(https://www.tadakoshi-implant.com/blog/?p=360)
| 製品 | 素材 | 現在の状況 |
|---|---|---|
| ゴアテックス メンブレン(GTR/GBR用) | ePTFE | 2012年3月販売終了 |
| ゴアテックス スーチャー | ePTFE | 現在も入手可能 |
| ゴアテックスePTFEパッチⅡ(心膜用) | ePTFE | 医療機器として継続 |
縫合糸としてのePTFE素材は依然として有効です。 インプラント手術や再生療法など「センシティブな外科手術」に対し、粘膜内部の組織炎症を低減するよう設計されており、感染リスクの高い部位での使用に適しています。 goremedical(https://www.goremedical.com/ja-jp/products/suture-oral-health)
もし今もゴアテックスメンブレン(GTR用バリア膜)を処方・発注しようとしているなら、現在は入手できません。これが分からないと、手術計画が崩れるリスクがあります。
日本歯周病学会「歯周病患者における再生治療のガイドライン2012」:販売終了に関する記述と各メンブレンの位置づけが掲載
ゴアテックスメンブレンが使えなくなった現在、代替となるバリア膜の選択は臨床の要です。
大きく分けると、非吸収性メンブレンと吸収性メンブレンの2系統があります。 非吸収性は骨再生に必要な期間だけ確実にスペースを維持できますが、二次手術が必須です。一方、吸収性は二次手術を省けるものの、吸収速度のコントロールが難しく、骨再生が途中で止まるリスクがあります。 dental-diamond(https://dental-diamond.jp/pages/%E3%83%87%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%AB%E3%83%80%E3%82%A4%E3%83%A4%E3%83%A2%E3%83%B3%E3%83%89/%E5%BE%B9%E5%BA%95%E8%BF%BD%E5%8F%8A%E3%81%A9%E3%81%A3%E3%81%A1%E3%81%8C%E3%81%A9%E3%81%A3%E3%81%A1%EF%BC%9F/9217/)
非吸収性の方が確実なスペース維持という意味では優れています。 それが条件になるのは、GBRのように長期間メンブレンを局所に留置したい場面です。一方でGTRのように比較的短期間の適用なら、吸収性コラーゲン膜で十分な症例もあります。 dental-diamond(https://dental-diamond.jp/pages/%E3%83%87%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%AB%E3%83%80%E3%82%A4%E3%83%A4%E3%83%A2%E3%83%B3%E3%83%89/%E5%BE%B9%E5%BA%95%E8%BF%BD%E5%8F%8A%E3%81%A9%E3%81%A3%E3%81%A1%E3%81%8C%E3%81%A9%E3%81%A3%E3%81%A1%EF%BC%9F/9217/)
結論は「欠損形態と期待する再生期間に応じた選択」が原則です。
GCデンタル「メンブレンマニュアル」:GTR用メンブレンの基本特性と選択基準が詳解
現在も入手できるePTFE製品の主役は、ゴアテックス スーチャー(縫合糸)です。
縫合糸の素材としてePTFEが選ばれる理由は、主に3つです。
代表的な製品が「ゴアテックス スーチャー」シリーズで、CV-5(16mm針)などのサイズ展開があります。 これは再生療法やインプラント手術のような「センシティブな外科手術」での使用に最適とされています。 daishinnet(https://www.daishinnet.com/products/detail/745)
これは使えそうです。
ただし、ePTFE縫合糸は吸収されないため、抜糸は確実に行う必要があります。残置した場合、プラーク付着の足がかりになりかねない点は要注意です。糸を残すとそのまま感染源になります。抜糸のタイミングは術式・術者の判断に委ねられますが、一般的に再生療法では術後2〜3週間が目安とされています。
ゴアテックス スーチャーの臨床使用レポート(インプラント専門クリニック):縫合糸選択の実臨床での考え方が参照できる
GTRとGBRは「メンブレンを使う」という点で共通していますが、目的が根本的に異なります。 dentaljuku(https://www.dentaljuku.net/implant/gbr-gtr)
| 比較項目 | GTR法 | GBR法 |
|---|---|---|
| 対象 | 歯周病で失われた歯周組織(骨・セメント質・歯根膜) | インプラント周囲の骨欠損・骨増生 |
| 再生ターゲット | 歯根膜組織由来細胞 | 骨芽細胞・血管内皮細胞 |
| メンブレン留置期間 | 比較的短期(数週〜数ヶ月) | 比較的長期(数ヶ月〜) |
| 二次手術 | 非吸収性膜使用時は必須 | 非吸収性膜使用時は必須 |
| 骨移植の併用 | 症例による | 多くで併用 |
重要な観点として、GTR法の適応には「歯磨き指導・歯石除去などの基本治療が終了していること」「4mm以上の深い歯周ポケットが残存していること」などの条件があります。 基本治療を省略したまま再生療法に移行すると、感染リスクが高まり、メンブレンの露出・感染による治療失敗につながります。 okuda-dental(https://okuda-dental.jp/column/featured/3047/)
もう一つ、あまり語られない臨床上の注意点があります。GTR法は「歯が残せるかどうかの境界線にある歯」に最も有効で、健全な隣接歯周組織がある場合に効果が最大化されます。 逆に、歯周支持組織がほぼ全喪失した歯に適用しても、期待通りの結果は得られにくい。これが「再生療法は魔法ではない」と言われる理由です。 okuda-dental(https://okuda-dental.jp/column/featured/3047/)
骨欠損の形態も判断に大きく影響します。
厳しいところですね。
GTR法とGBR法の違いを理解してメンブレン選択と術式を組み立てることが、再生療法の成功率を高める最短ルートです。 ePTFEゴアテックスメンブレンが提示した「遮断膜による組織誘導」という概念は、今日の代替材料の設計思想にも引き継がれています。 dental-diamond(https://dental-diamond.jp/pages/%E3%83%87%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%AB%E3%83%80%E3%82%A4%E3%83%A4%E3%83%A2%E3%83%B3%E3%83%89/%E5%BE%B9%E5%BA%95%E8%BF%BD%E5%8F%8A%E3%81%A9%E3%81%A3%E3%81%A1%E3%81%8C%E3%81%A9%E3%81%A3%E3%81%A1%EF%BC%9F/9217/)
デンタルダイヤモンド「徹底追究どっちがどっち?吸収性VS非吸収性」:非吸収性・吸収性メンブレンの臨床的特性が詳しく解説されている
治りが早いほど、β-TCPは残りやすいことがあります。